台灣生技公司「未來生醫」今日宣布,其核心新藥候選物FPT-001已正式向澳洲藥品管理局(TGA)遞交二期臨床試驗申請,預計將在澳洲、台灣及新加坡三地同步開展臨床研究。
FPT-001是一種創新的小分子化合物,針對目前缺乏有效治療方案的特定代謝疾病。一期臨床試驗結果顯示,該藥物具有良好的安全性及初步療效信號。
未來生醫執行長表示,選擇澳洲作為二期臨床的主要試驗地點,是因為澳洲擁有完善的臨床試驗體系及豐富的患者資源,有助於加速試驗進程。
公司預計二期臨床試驗將於2026年下半年正式啟動,並在2028年完成數據收集,為後續的新藥上市申請奠定基礎。
未來新藥FPT-001正式向澳洲遞交二期臨床申請
科學組記者2026年3月1日1 瀏覽
台灣生技公司「未來生醫」宣布其核心藥物FPT-001已正式向澳洲藥品管理局遞交二期臨床試驗申請,標誌著該藥物全球推進布局的重要里程碑。
