台灣生技公司研發新型癌症免疫療法 獲美FDA突破性療法認定

台灣生技公司「創新生醫」今日宣布，其研發的新型CAR-T細胞治療產品「IB-001」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予「突破性療法認定」（Breakthrough Therapy Designation）。

IB-001是針對特定類型血液癌症設計的個人化細胞治療產品，臨床前研究顯示其具有顯著優於現有療法的療效，且副作用相對較低。

創新生醫執行長表示，獲得FDA突破性療法認定，意味著FDA將提供更密集的指導和協助，加速IB-001的臨床開發進程。公司預計在2026年第四季度啟動在美國的二期臨床試驗。

此次認定不僅是創新生醫的重要里程碑，也是台灣生技產業在全球舞台上展現實力的重要象徵。